承担“国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心”日常工作；承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作；组织协调相关医疗器械专业标准化技术委员会开展医疗器械标准制修订工作；组织开展医疗器械标准体系研究，提出标准工作政策及规划建议；承担医疗器械命名、分类和编码技术研究工作；承担全国医疗器械标准相关机构的业务指导工作；承办院交办的其他事项。