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2015年天津大学1204Z2卫生事业与药事管理考研大纲

考研时间: 2014-10-23 来源:查字典考研网

查字典查字典考研网快讯,据天津大学研究生院消息,2015年天津大学卫生事业与药事管理考研大纲已发布,详情如下:

835药事管理法规

一、考试的总体要求

较系统地掌握药品研发、生产、流通、临床使用过程中监督管理所需要的药政法规知识和其它基本知识。熟悉GAP、GMP、GLP、GCP和GSP的基本概况和内容。了解药事管理学科必备的研究方法和学科发展动态,具有将理论与实践相结合思考问题的能力。

二、考试的内容及比例

1.药品监督管理概况与药事组织(10%)

2.药品管理相关法规(包括药品管理法、实施条例、药品注册管理办法)(30%)

3.GAP、GMP、GLP、GCP和GSP(20%)

4.中药管理、特殊药品管理、医疗机构药事管理(20%)

5.药品经济性与价格管理(20%)

三、试卷题型及比例

名词解释、判断题、选择题、简答题、综合论述题。名词解释、判断题、选择题三种题型不一定每次命题同时全有,比例占30%;简答题占35-45%,综合题占30-45%。

四、考试形式及时间

考试形式:笔试

考试时间:三小时

五、主要参考书目:

1.《药事管理学》(第5版),杨世民主编,人民卫生出版社,2011.07

2.《药事管理学学习指导与习题集》,杨世民主编,人民卫生出版社,2007.08

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